大连天星生物技术有限责任公司

公司简介

大连天星生物技术有限责任公司位于辽宁省大连市。位置设在生态科技创新城，注册资金人民币贰仟万元。总占地面积1550m2。公司自2015年6月成立以来，按照国家SFDA《药品GMP》、《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》进行专业化规范管理运行，目前已形成以国际著名的肿瘤病理专家美国国立卫生研究院庄正平教授、原中科院大连化物所生物医学专家王为研究员、免疫学专家大连大学中山医院袁小林教授等引领的研发技术团队，所有员工均经过了严格的免疫细胞制备专业技术培训，正在联合研发以下系列免疫细胞制备技术和创新产品：1、    新型免疫激活扩散型杀伤细胞(Diffusion ＆ Activate NK) DA-NK，与美国国立卫生研究院（NIH）专家联合研发；2、    细胞因子诱导的杀伤细胞（Cytokine-induced killer cells）——CIK、3、    树突状细胞（DC）与细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）共培养——DC-CIK4、    NK细胞专用无血清培养基— HP-NK Medium。与日本CSI公司合作。5、    脐带间充质干细胞分离培养规模扩增技术公司始终致力于国际先进的肿瘤免疫治疗技术与精准医学概念，已建立的体外规模化、标准化的免疫细胞制备工艺、细胞产品质量控制标准与方法，将为合作医院提供系列（免疫细胞制备、技术工艺、技术指导、临床研究等）精准医疗技术服务。主要创新技术“DA-NK、CIK等自体细胞免疫细胞产品已经研发成功，已具备DA-NK、CIK、脐带间充质干细胞规模化。先进的基础设备设施，能够保障公司产品质量的优异。公司已构建全套的细胞分离培养、规模扩增、性能分析检测、产品安全指标检测的全套设备、工艺和生产线。重要检验和生产设备有：Beckman Coulter DxFLEX 流式细胞仪；BDBACTECTMFX全自动快速微生物培养系统；Beckman Coulter系列离心机（德国）；Elmasonic P180H超声清洗仪（美国）；BSC-1300IIA2生物安全柜（苏净安泰，国内知名品牌）；Seven2G0手持pH计METTLER TOLEDO，（瑞士）；SQ510C立式压力蒸汽灭菌器（日本YAMATO）；CKX41SF倒置显微镜（Olympus，日本）等。储存设备：超低温冰箱-80℃冰箱（Eppendorf，德国）；LS-750液氮罐（TAYLOR-WHARTON，美国）；-40℃医用试剂保存箱（松下冷链）等。检测设备：Multiskan酶标仪（Thermo Fisher，美国）；Wellwash Versa洗板机（Thermo Fisher，美国）；UH5300 型分光光度计（日本）等。目前，我公司600多平米的万级净化生产车间已通过药品GMP标准的核查验收，已按照GMP和ISO9001标准建立质量管理体系，确保产品品质及科技含量始终处于行业前端。目前公司的制备规模、专业技术及质量规范管理水平，被域内审评专家一致认定为是大连地区最具规模的专业化肿瘤免疫细胞制备机构。